正确答案: C

期满前6个月

题目：《医疗机构制剂许可证》有效期满必须重新提出申请，时间为

解析：《医疗机构制剂许可证》有效期为5年，期满前6个月重新提出申请，程序与第一次申请相同。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]批准生产第一类中的药品类易制毒化学品的部门是

国家食品药品监督管理局

[单选题]下列关于苯妥英钠抗癫痫作用的描述，不正确的是

对病灶的高频放电有抑制作用

解析：本题重在考核苯妥英钠的作用机制与抗癫痫谱。苯妥英钠对癫痫强直阵挛性发作效果好，用作首选；对复杂部分性发作和单纯部分性发作有效，对失神发作无效。作用机制主要是阻断钠离子内流，阻止痛灶异常放电的扩散而起到治疗作用，对病灶的异常高频放电无抑制作用。故不正确的说法是D。

[单选题]药品生产企业终止生产药品或关闭的，药品经营企业终止经营药品或关闭，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应

由原发证部门缴销

[单选题]国家实行药品不良反应

报告制度

解析：我国实行药品不良反应报告制度。所以本题答案为A。

[单选题]中国药典(2010年版)鉴别某药物的方法为：取药物约0.1g，加水5ml使溶解，加10%香草醛溶液1ml微热，冷后即析出黄色结晶，滤出，用乙醇重结晶，于105℃干燥后，测其熔点为228～231℃。该药物应为

异烟肼

解析：异烟肼结构中有-NH2，酰肼基于香草醛形成腙，析出结晶，可测定其熔点。故正确答案为A.

[单选题]防治稳定型心绞痛宜选用

硝酸甘油

解析：稳定型心绞痛也称劳力性心绞痛，是在冠状动脉固定性严重狭窄基础上，由于心肌负荷的增加引起心肌急剧的、暂时的缺血缺氧的临床综合征。舌下含服硝酸甘油等硝酸酯类药物能在几分钟内使之缓解。故正确答案为A。

[单选题]肾功能不良的高血压患者最好选用

钙拮抗剂

[单选题]某药厂生产的维生素C要外销到英国，其质量的控制应根据

BP

解析：药典是国家对药品质量、规格及检验方法所作的法定的依据。因此，药品要在某一国家销售，就必须符合销售国的国家药品标准。药品销到英国，就必须符合BP标准。国际药典不是英国的法定标准。