[单选题]国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。

正确答案 ：C

3

[多选题]医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为：( )。

正确答案 ：ABCD

从非法渠道购进无菌器械

使用小包装已破损、标识不清的无菌器械

使用过期、已淘汰无菌器械

使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械

解析：ABCD

[单选题]医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正，逾期拒不改正的，处以( )元以上( )元以下的罚款。

正确答案 ：A

5000,1万

[多选题]下列关于拔罐器的特点叙述正确的是( )

正确答案 ：ABCD

竹罐取材容易、制作简单、吸拔力强，但易燥裂漏气

陶瓷罐吸拔力强，但体积重，易于破碎

玻璃罐透明、吸附力大，但传热快，易于破碎

抽气排气罐吸附力可随意调节，不易破碎

解析：ABCD

[单选题]CT图像中只显示一侧鼻窦的扫描方式是：

正确答案 ：C

矢状位扫描

[单选题]企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起( )个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。

正确答案 ：B

30

[单选题]行政许可有效期限未延续的，行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续

正确答案 ：B

注销

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证

正确答案 ：B

由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

[多选题]医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息，是用以指导的技术文件( )

正确答案 ：ABCDE

正确安装

调试

操作

使用

维护

解析：ABCDEF

[单选题]医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督管理部门责令期限改正,予以通报批评,并处以( )罚款。

正确答案 ：C

5000元以上20000元以下

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