[多选题]《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。

正确答案 ：ACDE

质量管理负责人

注册地址

仓库地址(包括增、减仓库)

经营范围

解析：ACDE

[单选题]垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别诊断，哪种方法不对

正确答案 ：E

加呼吸门控抑制脑脊液搏动伪影

[多选题]医疗器械的基本质量特征是( )

正确答案 ：ABCD

有效性

安全性

适用性

可靠性

解析：ABCD

[多选题]哪些产品可以免于进行临床试验( )

正确答案 ：ABC

工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的;

通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械安全、有效的。

通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的;

解析：ABC

[单选题]CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是：

正确答案 ：C

600

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。

正确答案 ：C

由国家食品药品监督管理局

[单选题]X线管和探测器静止不动，病人随扫描床移动的扫描称作()

正确答案 ：B

定位扫描

[单选题]操作台不包括：

正确答案 ：E

扫描机架的遥控器

[单选题]申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在( )内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。

正确答案 ：A

1年

[单选题]国家对医疗器械实行( )制度

正确答案 ：C

产品生产注册

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