[多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。

正确答案 ：CD

Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价

Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

解析：本题考查要点是“上市前药物临床评价阶段”。药品临床评价可分为两个阶段，即上市前、上市后药品临床再评价阶段。对于药品工作者来说，一个新药按《药物临床试验质量管理规范》(简称GCP)管理要求是必须经过四期临床试验，即上市前要经过三期（Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期）临床试验；批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验，此为狭义的临床再评价阶段。所以，选项E属于上市后的临床评价阶段，只有选项BCD在选择范围内。①Ⅰ期临床试验。包括初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。②Ⅱ期临床试验。治疗作用的初步评价阶段。③Ⅲ期临床试验。新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。所以，选项C、D符合题意。因此，本题的正确答案为CD。

[多选题]下列关于地西泮的说法，正确的是

正确答案 ：ABCD

口服安全范围较大

其作用是间接通过增强GABA实现

长期应用可产生耐受性

大剂量对呼吸中枢有抑制作用

[多选题]《医疗机构制剂注册管理办法》试行规定，不得作为医疗机构制剂申报的品种包括

正确答案 ：BCDE

含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种

中药注射剂

中药、化学药组成的复方制剂

除变态反应原外的生物制品

[多选题]与强心甙合用易引起心律失常的药物有

正确答案 ：ADE

奎尼丁

氢化可的松

氢氢噻嗪

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