[多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。
正确答案 :CD
Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
解析:本题考查要点是“上市前药物临床评价阶段”。药品临床评价可分为两个阶段,即上市前、上市后药品临床再评价阶段。对于药品工作者来说,一个新药按《药物临床试验质量管理规范》(简称GCP)管理要求是必须经过四期临床试验,即上市前要经过三期(Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期)临床试验;批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验,此为狭义的临床再评价阶段。所以,选项E属于上市后的临床评价阶段,只有选项BCD在选择范围内。①Ⅰ期临床试验。包括初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。②Ⅱ期临床试验。治疗作用的初步评价阶段。③Ⅲ期临床试验。新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。所以,选项C、D符合题意。因此,本题的正确答案为CD。
[多选题]大气压电离源是高效液相色谱质谱联用仪发展过程中重要的里程碑。关于大气压电离源,叙述正确的是
正确答案 :AC
电喷雾电离和大气压化学电离均为大气压电离源
气化过程是大气压电离源的必要过程
[多选题]气与血的关系可表现为( )
正确答案 :ABCDE
气能生血
气能行血
血能生气
血能载气
气为血帅,血为气母
[多选题]谷胱甘肽作为解毒剂可用于下列哪些中毒的抢救
正确答案 :ABE
一氧化碳中毒
氟化物中毒
重金属中毒
解析:谷胱苷肽(GSH)是人类细胞质中自然合成的一种肽,由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸组成。谷胱甘肽有还原型(G-SH)和氧化型(G-S-S-G)两种形式,在生理条件下以还原型谷胱甘肽占绝大多数。谷胱甘肽还原酶催化两型间的互变。半胱氨酸上的巯基为其活性基团(故谷胱甘肽常简写为G-SH),易与碘乙酸、芥子气(一种毒气)、铅、汞、砷等重金属盐络合,而具有整合解毒作用。谷胱甘肽(尤其是肝细胞内的谷胱甘肽)非常重要的生理作用就是整合解毒作用,能与某些药物(如扑热息痛)毒素(如自由基、重金属)等结合,参与生物转化作用,从而把机体内有害的毒物转化为无害的物质,排泄出体外。它可通过巯基与体内的自由基结合,可以转化成容易代谢的酸类物质,从而加速自由基的排泄,有助于减轻化疗、放疗(辐射)的毒副作用,减轻氟中毒的脂质过氧化作用,降低氟化物中毒的程度。谷胱甘肽(GSH)可用于:①化疗患者:包括用顺氯铵铂、环磷酰胺、阿霉素、红比霉素、博来霉素化疗,尤其是大剂量化疗时;②放射治疗患者;③各种低氧血症:如一氧化碳中毒、急性贫血,成人呼吸窘迫综合征,败血症等;④肝脏疾病:包括病毒性、药物毒性、酒精毒性及其他化学物质毒性引起的肝脏损害。⑤亦可用于有机磷、胺基或硝基化合物中毒的辅助治疗。
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