[单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
正确答案 :C
药理毒理研究
解析:(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》,Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定,目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性;安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。
[单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是
正确答案 :A
药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
解析:第九条 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。
[单选题]力缓于枳实,能行气宽中除胀的药是
正确答案 :C
枳壳
解析:枳实与枳壳同出一物而性微寒,功效相似。枳实力猛,善破气消积、化痰除痞,治食积便秘腹胀、泻痢后重、痰滞胸痹等。枳壳力缓而长于理气宽中除胀,多用于胸胁脘腹胀满及食积、便秘轻症。此外,二者与补气升阳药同用,均可治气陷脏器脱垂等证。
[单选题]独活的功效是
正确答案 :E
祛风湿,止痛,解表
解析:独活为伞形科植物重齿毛当归的干燥根。主产于四川、湖北、安徽等地。春初或秋末采挖。切片,生用。处方别名有川独活、大活。独活辛、苦,微温。归肾、膀胱经。祛风湿,止痛,解表。
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