[单选题]负责对新药申报资料进行形式审查的是

正确答案 ：A

省级药品监督管理局

解析：负责对新药申报资料进行形式审查的是省级药品监督管理局；故选A。

[单选题]不属于口服避孕药所致不良反应的是( )。

正确答案 ：B

低钙血症

解析：口服避孕药典型不良反应有：类早孕样反应、胃肠道反应、月经失调、出血(月经周期前半期出血、突破性出血)、妊娠斑、体重增加或其他性不良反应。

[单选题]舌下含片给药属于哪种给途径

正确答案 ：D

黏膜给药剂型

解析：本题考查的是药物的给药途经。黏膜给药剂型有：滴眼剂、滴鼻剂、眼用软膏剂、含漱剂、舌下片剂等，黏膜给药可起到局部作用或经皮吸收发挥全身作用。

[单选题]生产、销售的假药被使用后，造成10人以上轻伤，应当认定为

正确答案 ：B

其他特别严重情节

解析：生产、销售假药“对人体健康造成严重危害”的情形和生产、销售的劣药“对人体健康造成严重危害”的情形包括：①造成轻伤或者重伤的；②造成轻度残疾、中度残疾；③造成器官组织损伤导致一般功能障碍；④造成器官组织损伤导致严重功能障碍。生产、销售的劣药“后果特别严重”的情形包括：①致人死亡；②致人重度残疾；③造成3人以上重伤、中度残疾或器官组织损伤导致严重功能障碍；④造成5人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍；⑤造成10人以上轻伤；⑥造成重大、特别重大突发公共卫生事件的。生产、销售假药“其他特别严重情节”情形包括上述②~⑥，以及：⑦生产、销售金额50万元以上的；⑧生产、销售金额20万元以上不满50万元，并具有本解释第一条规定的应当酌定从重处罚情形之一的；⑨根据生产、销售的时间、数量、假药种类等应当认定为情节特别严重的，不包括①致人死亡。因为《刑法》中的表述为“致人死亡或者有其他特别严重情节的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”。故最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》中对“生产、销售假药，其他特别严重情节”的解释不包括“致人死亡”。

[单选题]多柔比星引起的不良反应是

正确答案 ：D

心脏毒性

解析：多柔比星的不良反应有：骨髓抑制，心脏毒性。

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