[单选题]制成颗粒后再压片是为了改善药物的( )。
正确答案 :A
可压性和流动性
解析:本题考查的要点是"片剂"。由于制成颗粒后再压片,可改善物料的流动性和可压性,因此,制颗粒往往是压片的前过程。因此,本题的正确答案是A。
[单选题]医疗机构购进药品时索取、留存的供货单位合法票据,保存期不得少于
正确答案 :B
3年
解析:医疗机构的药品购进(验收)记录应当保存至超过药品有效期1年,但不少于3年;医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据,票据保存期不得少于3年;医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件,保存期不得少于5年。
[单选题]根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中,不包括
正确答案 :C
新药研发的团队、仪器和设备
解析:本题考查GMP中药品配备所需的资源。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第二章质量管理第十条中药品配备所需的资源,至少包括:(1)具有适当的资质并经培训合格的人员;(2)足够的厂房和空间;(3)适当的设备和维修保障;(4)正确的原辅料、包装材料和标签;(5)经批准的工艺规程和操作规程;(6)适当的贮运条件。
[多选题]进口保健食品批准文号格式
正确答案 :BD
卫进食健字+4位年代号第××××号
国食健注J+4位年代号+4位顺序号
解析:国产保健食品批准文号格式:卫食健字+4位年代号第××××号。进口保健食品批准文号格式:卫食健字+4位年代号第××××号(2000年以前的批准文号格式:卫进食健字+4位年代号第××××号)。国家保健食品批准文号格式:国食健注G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品批准文号格式:国食健注J+4位年代号+4为顺序号。
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