[单选题]有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是
正确答案 :D
药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
解析:(1)药品生产、经营企业应当对其销售人员的药品购销行为负责,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。故A、B、C正确。(2)药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。故D错误。
[单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是
正确答案 :D
中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准
解析:(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开;向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀“中药一级保密;保护期凭证生产,国药批国外注册”准确记忆。
[单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料
正确答案 :C
市级药品监督管理部门
解析:境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料,境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证,境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选C、B、A。建议考生运用口诀"国产一市备二省注三国注"准确记忆。
[单选题]药品批发企业购进药品应建立购进记录,内容包括
正确答案 :E
药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期
[单选题]下列消化性溃疡治疗药物中,属于传统胃黏膜保护剂的是
正确答案 :C
硫糖铝
解析:硫糖铝(Sucralfate),无味,有引湿性。是有效的抗消化性溃疡药,具有保护溃疡面,促进溃疡愈合的作用。其作用机制是在酸性环境下,本品解离出硫酸蔗糖复合离子,复合离子聚合成不溶性的带负电荷的胶体,能与溃疡面带正电荷的蛋白质渗出物相结合,形成一层保护膜覆盖于溃疡面,促进溃疡愈合。还具有吸附胃蛋白酶和胆汁酸作用;促进内源性前列腺素的合成以及吸附表皮生长因子(EGF),使之在溃疡处浓集利于粘膜再生。故此题应选C。
[单选题]药品批发企业对退货记录
正确答案 :E
保存3年
[单选题]有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是
正确答案 :B
省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
解析:(1)互联网药品交易服务,是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。故A正确。(2)国家药品监督管理部门负责对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。省级药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批;对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。故B错误。(3)互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制,有效期5年。故C正确。(4)申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,必须是药品零售连锁企业。故D正确。
[单选题]新生儿的胃排空时间为
正确答案 :C
6~8小时
解析:新生儿胃排空时间延长达6-8小时(6-8个月才接近成人水平)。故此题应选C。
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