[单选题]睡时汗出，醒则汗止，兼见潮热颧红，此属

正确答案 ：C

阴虚证

解析：入睡则汗出，醒后则汗止，谓之盗汗，多因阴虚而致。阴虚则阳亢，阳热亢盛，蒸发阴津而为汗，故常伴有五心烦热、失眠、颧红、口咽干燥等症。故此题应选C。

[单选题]主要药事管理职能是根据药品管理法，为保证药品质量和公民用药安全、有效，对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理；确定国家基本药品品种目录的部门是

正确答案 ：A

药品监督管理部门

解析：答案：A。主要药事管理职能是根据药品管理法，为保证药品质量和公民用药安全、有效，对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理；确定国家基本药品品种目录的部门是药品监督管理部门

[单选题]根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是

正确答案 ：D

具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更

解析：根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》 医疗机构不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是 具有麻醉药品、第一类精神药品处方调配资格的药师的变更。

[单选题]关于药品说明书内容的说法，错误的是

正确答案 ：D

口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

解析：药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。药品说明书能提供用药信息，是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。

[单选题]属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

正确答案 ：C

药理毒理研究

解析：(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》，Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定，目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量，确保试验资料的真实性、完整性及可靠性；安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

[多选题]"十九畏"配伍禁忌中，犀角畏（ ）

正确答案 ：AE

川乌

草乌

[单选题]心气虚证与心阳虚证的区别在于

正确答案 ：E

怕冷

解析：心阳虚与心气虚的共有症状是：心悸，气短，自汗，活动或劳累后加重。心气虚证的临床表现，除上述共有症状外，兼见面色白，体倦乏力，舌质淡，舌体胖嫩，苔白，脉虚。心阳虚证的临床表现，除上述共有症状外，兼见形寒肢冷，心胸憋闷，面色苍白，舌淡或紫暗脉细弱或结代。如出现心阳虚脱，除有心阳虚的症状外，兼见大汗淋漓，四肢厥冷，口唇青紫，呼吸微弱，脉微欲绝。心气虚与心阳虚，往往由于年老脏气日衰，或由其他疾病的转变，或者由于汗、下太过以及各种损伤气血的原因而形成。心气虚证以心脏及全身功能活动衰弱为辨证要点。心阳虚证以在心气虚证的基础上出现虚寒症状为辨证要点。故此题应选E。

[单选题]人参与（ ）同贮，可达到防蛀、防霉效果

正确答案 ：E

细辛

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装管理的说法，正确的是( )。

正确答案 ：B

药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

解析：直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。

[单选题]五行相克的关系中，火的"所不胜"是

正确答案 ：D

水

解析：五行相克，是指木、土、水、火、金之间存在着有序的克制、制约的作用。五行相克的次序是：木克土，土克水，水克火，火克金，金克木。从五行相克关系来说，五行中的任何“一行”，都存在着“克我”、“我克”两方面的联系。“克我”和“我克”，在《内经》中称作“所不胜”和“所胜”。即“克我”者为“所不胜”，“我克”者为“所胜”。以火为例，水克火，火克金，故“克我”者为水，“我克”者为金。相生与相克是不可分割的两个方面，“无生则发育无由，无制则亢而为害。”正因为事物之间存在着相生和相克的联系，而且，生中有克，克中有生，才能在自然界维持生态平衡，在人体维持生理平衡，故“制则生化”。

[单选题]互联网药品信息服务分为

正确答案 ：C

2类

[单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是

正确答案 ：D

中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

解析：(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密，不得公开；向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀“中药一级保密；保护期凭证生产，国药批国外注册”准确记忆。

[多选题]腰膝酸软，舌淡脉弱者，可见于

正确答案 ：ACE

肾阳虚证

肾气不固证

肾不纳气证

[单选题]临床处方中，常用量为0.03～0.06g的是

正确答案 ：D

有毒药物

[单选题]关于新药证书的说法正确的是

正确答案 ：C

国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号

解析：《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成综合意见，连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书；靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

[单选题]根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，负责非处方药目录的筛选、审批、发布和调整工作的机构为

正确答案 ：B

国家药品监督管理部门

解析：第三条国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。

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