[单选题]药品生产企业可以从事以下活动
正确答案 :E
在外地设立办事机构销售本企业生产的药品
[单选题]《药品生产许可证》有效期为
正确答案 :C
5年
解析:《药品管理法实施条例》规定:《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。
[单选题]提示:以下脂类水平需药物治疗的是(1:HDL—ch2:TG:3:LDL-ch5:TC)TG
正确答案 :C
>2.26mmol/L
[单选题]按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》对非处方药专有标识的使用,错误的是( )。
正确答案 :C
红色专有标识用于药品批发企业的指示性标志
解析:非处方药专有标识图案分为红色和绿色,红色专有标识用于甲类非处方药药品,绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。故本题选择C。
[单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更几日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
正确答案 :B
30日
解析:《药品管理法实施条例》规定:药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。
[单选题]药物在新生儿中的吸收较成人的吸收迅速、广泛的给药方式是
正确答案 :D
经皮吸收
解析:新生儿体表面积相对较大,皮肤角化层薄,经皮给药吸收迅速广泛,甚至有的药物,如碘酊、硼酸、类固醇激素等吸收过多可发生中毒反应,所以经皮给药很有限。故此题应选D。
[单选题]不需要依《药品管理法》和《实施条例》实施批签发制度管理的药品是
正确答案 :A
注射剂
解析:需要依"药品管理法"和"实施条例"实施批签发制度管理的药品是血液制品、用于血液筛查的体外诊断试剂、国家规定的其他生物制品和疫苗类制品,注射剂不包括在内。
[单选题]非处方药专有标识用于
正确答案 :E
已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处为药药品
[单选题]经营乙类非处方药的普通商业企业必须
正确答案 :D
经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准
解析:经营乙类非处方药的普通商业企业须经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准。所以本题答案D。
[多选题]高血压的心脏并发症包括
正确答案 :ABCDE
左心室肥厚
心脏扩大
心律失常
反复心衰发作
冠心病
[单选题]药物流行病学是
正确答案 :C
一门运用流行病学的原理、方法,研究药物在人群中的应用及效应的学科
解析:药物流行病学是一门运用流行病学的原理、方法,研究药物在人群中的应用及效应的学科。它的研究对象是群体而非个体,这个群体既包括健康人群又包括患者。
[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是
正确答案 :E
麻醉药品和第一类精神药品的使用单位
解析:麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品,设置专库或者专柜均可,没有必须要求设立专库。
[单选题]下列抗病毒药物中,可用于治疗流行性病毒感冒的是
正确答案 :D
磷酸奥司他韦
解析:达菲(磷酸奥司他韦胶囊),适应症为1.用于成人和1 岁及1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48 小时以内使用。2.用于成人和13 岁及13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。故此题应选D。
[单选题]根据《药品流通监督管理办法》,有关医疗机构购进、储存药品的叙述,错误的是
正确答案 :A
医疗机构购进药品,必须建立真实完整的药品购进记录,并直接入库
解析:医疗机构购进药品应建立并执行进货验收制度,并建有真实完整的药品购进记录。医疗机构应制订和执行有关药品保管、养护的制度,并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。药品与非药品分开存放,中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放。医疗机构和计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。医疗机构不得采用邮寄、互联网交易方式直接向公众销售处方药。所以本题答案为A。
[单选题]药房处方调剂工作最突出的特点应该是
正确答案 :A
咨询服务性--指导合理用药
解析:药房处方调剂工作最突出的特点是咨询服务性--指导合理用药。故此题应选A。
[多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指直接或者间接用于人体的
正确答案 :ABD
仪器、设备、器具
校准物、材料或者其他物品
所需要的计算机软件
解析:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂(用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理)及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。故选A、B、D。
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