[多选题]《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的，实施后以代替。实施前的文件中要求重新注册时履行的事项，实施后应当在时履行。( )

正确答案 ：AC

延续注册

产品技术要求

解析：CA

[多选题]医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为：( )。

正确答案 ：ABCD

从非法渠道购进无菌器械

使用小包装已破损、标识不清的无菌器械

使用过期、已淘汰无菌器械

使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械

解析：ABCD

[单选题]耳部MRI扫描参数，错误的是

正确答案 ：E

4～6mm层厚

[单选题]违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。

正确答案 ：B

50元

[单选题]有关X线微粒性的解释，正确的是：

正确答案 ：C

能解释光电效应

[单选题]医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以( )元以上( )元以下的罚款。

正确答案 ：C

5000,2万

[单选题]胸部高分辨力扫描的骨窗应为()

正确答案 ：C

W1000-2000HU, C30-50HU

[单选题]垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别诊断，哪种方法不对

正确答案 ：E

加呼吸门控抑制脑脊液搏动伪影

[多选题]企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，建立培训记录，并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )

正确答案 ：ACD

相关法律法规

质量管理制度、职责及岗位操作规程

医疗器械专业知识及技能

解析：ACD

[单选题]亚急性脑外伤行CT增强扫描是为了发现

正确答案 ：C

等密度血肿

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