[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证
正确答案 :C
由国家食品药品监督管理局
[多选题]《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。
正确答案 :ABC
企业名称
法定代表人
企业负责人
解析:ABC
[多选题]经营体外诊断试剂批发企业的,质量管理人员应不得少于2人。学历和职称要求( )。
正确答案 :ABC
药学相关专业大学本科以上的学历1人
主管检验师或具有检验学相关专业大学本科以上学历1人
具有从事检验相关工作3年以上工作经历
解析:ABC
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