[多选题]下列属于第三类医疗器械的是( )

正确答案 ：ABC

植入式心脏起搏器

人工晶体

人工心肺机

解析：ABC

[单选题]在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。

正确答案 ：A

研制、生产、经营、使用、监督管理

[单选题]医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。

正确答案 ：A

医疗器械制造商

[单选题]从事第一类医疗器械经营，不必须具备的条件是( ) 。

正确答案 ：D

计算机信息管理系统

[单选题]与CT扫描分辨率无关的因素是：

正确答案 ：C

重建速度

[单选题]《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。

正确答案 ：C

许可事项变更和登记事项变更

[单选题]肺部CT轴位扫描，能同时看到头臂干血管的层面是：

正确答案 ：C

胸锁关节层面

[多选题]食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括( )。

正确答案 ：ABCD

企业名称、企业法定法人代表或者负责人及质量管理人员变动情况

营业场所、存储条件及主要存储设备、设备情况

企业注册地址及仓库地址变动情况

经营范围等重要事项的执行和变动情况的和企业产品质量制度的执行情况

解析：ABCD

[单选题]在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。

正确答案 ：A

研制、生产、经营、使用、监督管理

[单选题]有关细胞内对比剂的描述，错误的是()

正确答案 ：A

应用最早、最广泛

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