[单选题]药品批发企业对进货情况进行质量评审的周期是

正确答案 ：A

1年

解析：企业每年应对进货情况进行质量评审。企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。发现患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的患者，应调离直接接触药品的岗位。验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

[单选题]《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)属于( )

正确答案 ：D

部门规章

解析：药品管理法律体系按照法律效力等级依次，具体分为：①法律：全国人大及其常委会制定的规范性文件。由国家主席签署主席令公布，如《中华人民共和国药品管理法》等;②行政法规：国务院有关部门或者国务院法制机构制定颁布，如《药品管理法实施条例》、《中药品种保护条例》等;③地方性法规：省、自治区、直辖市和设区的市、自治州人大及其常委会制定的在本行政区域内具有法律效力的规范性文件，如《吉林省药品监督管理条例》等;④部门规章：国务院各部、各委员会、直属机构制定颁布，如《药品注册管理办法》、《GCP》、《GMP》、《GSP》等;⑤地方政府规章：省、自治区、直辖市和设区的市、自治州的人民政府制定颁布，如《湖北省药品使用质量管理规定》等。

[多选题]下列关于西妥昔单抗的描述，正确的是

正确答案 ：ABCDE

与伊立替康联用治疗表达EGFR、经伊立替康治疗失败的转移性结、直肠癌

一旦发生严重超敏反应，应立即并永久停用

体能状况低下或伴有心肺疾病的患者慎用

首次滴注之前，患者须接受抗组胺药物治疗

注意监测血清中镁的水平，需要时应补充镁

解析：西妥昔单抗单用或与伊立替康(irinotecan)联用于表皮生长因子（EGF）受体过度表达的，对以伊立替康为基础的化疗方案耐药的转移性直肠癌的治疗。使用本品前应进行过敏试验，静脉注射本品20mg，并观察10分钟以上，结果呈阳性的患者慎用，但阴性结果并不能完全排除严重过敏反应的发生。本品常可引起不同程度的皮肤毒笥反应，此类患者用药期间应注意避光。轻至中度皮肤毒笥反应无需调整剂量，发生重度皮肤毒性反应者，应酌情减量。

[单选题]关于受体的性质，不正确的是

正确答案 ：C

不能参与细胞的信号转导

解析：本题考查受体的性质。受体具备特异性识别配体或药物并与之结合的能力，药物与受体结合后，所形成的药物-受体的复合物可以产生生物效应；一般来说，受体都有饱和性、特异性、可逆性、灵敏性和多样性等特点；与配体结合后，介导细胞信号转导。故本题答案应选C。

[多选题]下列哪类患者禁用卡铂

正确答案 ：ABCDE

对卡铂或其他铂类有过敏史

妊娠期妇女

严重骨髓抑制患者

出血性肿瘤

严重肾功能不全

解析：卡铂的禁忌症有明显骨髓抑制及肝肾功能不全者，孕妇及有严重并发症者，对本品或其他铂类制剂及甘露醇过敏者均禁用。

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