[多选题]在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施
正确答案 :ABC
立即对受试者进行适当治疗
报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会
研究者在报告上签名并注明日期
解析:在新药临床试验过程中发生严重不良事件,研究者应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者报告;随后,申办者应按相关程序向研究者搜集该严重不良事件的详细资料;研究者应确保向申办者全面、详细地提供严重不良事件的有关情况;同时研究者有义务向国家药品监督管理局报告严重不良事件。此外如发生严重的与试验用药品相关且以前未知的不良反应,研究者也应向伦理委员会报告。
[多选题]影响胃排空速度的因素是
正确答案 :ABC
空腹与饱腹
药物因素
食物的组成和性质
解析:经胃肠道给药,药物的吸收受到许多因素的影响,其中生理因素影响较大。胃内容物由幽门向小肠排出称为臀摊空,单位时间内胃内容物排出量称为胃排空速度。胃排空速度可受多种因素的影响:空腹和饱腹;食物的组成和性质;能减慢胃排空速度的药物;体位和人体走动等。
[多选题]辨别疼痛虚实的要点是( )
正确答案 :ABE
疼痛的性质
发病的缓急
喜按或拒按
[多选题]药物治疗管理咨询的目标包括
正确答案 :ABCDE
对正在使用的药物进行评估
评价药物选择和剂量的合理性
评价药物治疗的有效性
确定造成药物不良反应的因素和可能的解决办法
帮助建立药师-患者间的帮助关系
[多选题]以下关于乳剂稳定性的叙述,哪些是正确的
正确答案 :BD
在一定条件下,溶剂的分散相和连续相相互对换的现象称为转相
乳滴聚集成团但并未合并的现象称为絮凝
解析:乳剂属热力学不稳定的非均匀相分散体系,乳剂常发生下列变化。酸败:乳剂由于氧化及微生物的影响,使油相或乳化剂变质,引起乳剂破坏或酸败。转相:由于某些条件的变化而改变乳剂的类型称为转相,由O/W型转变为W/O型或由W/O型转变为O/W型,一般为两相的比例和乳化剂的不同造成或加入相反类型的乳化剂造成。分层:乳剂的分层系指乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象,又称乳析。分层的主要原因是分散相和分散介质之间的密度差造成的。分层的乳剂经振摇后仍能恢复成均匀的乳剂。乳剂中分散相的乳滴发生可逆的聚集现象称为絮凝。絮凝状态仍保持乳滴及其乳化膜的完整性。合并与破坏:乳剂中的乳滴周围有乳化膜存在,乳化膜破坏导致乳滴变大,称为合并。合并进一步发展使乳剂分为油、水两相称为破坏。
[多选题]对现有的前瞻性随机临床试验进行经济分析其优点有哪些
正确答案 :DE
临床结果已知,经济假设更强
病人的选择偏倚小,可信度高
[多选题]药品分装室应装备有
正确答案 :ADE
空气净化装置
低臭氧紫外灯
药品储藏装置
[多选题]关于《抗菌药物临床应用管理办法》,叙述正确的是
正确答案 :CDE
建立抗菌药物临床应用分级管理制度
明确医疗机构抗菌药物遴选、采购、临床使用、监测和预警、干预与退出全流程工作机制
加大对不合理用药现象的干预力度,建立细菌耐药预警机制
[单选题]燥热伤肺型咳嗽宜选用( )
正确答案 :B
桑杏汤
[单选题]阳明经头痛的部位是( )
正确答案 :C
前额及眉棱处
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