正确答案: C

经营规模变更

题目：《药品经营许可证》许可事项变更不包括

解析：《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]发表透疹宜生用，止血须炒炭的药是

荆芥

解析：本题考查荆芥的功效和用法。荆芥：解表散风，透疹。用于感冒，头痛，麻疹，风疹，疮疡初起。炒炭治便血，崩漏，产后血晕。

[单选题]某男，45岁，症见心神烦乱，失眠多梦，舌尖红，脉细数。中医诊为心火亢盛，阴血不足证，宜首选的中成药是

朱砂安神丸

解析：本题考查常用中成药的主治。朱砂安神丸具有清心养血，镇惊安神的功能，主治心火亢盛，阴血不足证，症见心神烦乱，失眠多梦，舌尖红，脉细数。

[多选题]有关药品批发企业药品储存的说法，正确的是

药品与非药品分开存放

外用药与其他药品分开存放

拆除外包装的零货药品应当集中存放

解析：药品与非药品、外用药与其他药品分开存放；中药材和中药饮片分库存放；特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存；拆除外包装的零货药品应当集中存放。

[单选题]药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以

要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围

解析：召回不彻底只能重新召回或者扩大召回范围。

[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有

经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请药品生产质量管理规范认征

药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

解析：本题考查药品的生产监督管理。《药品管理法》第十三条：经国务院药品监督管理部门或国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。《药品管理法实施条例》第十条：疫苗、血液制品，不得委托生产。第四条：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请变更登记。第六条：药品生产企业新增生产剂型的，应当按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。第八条：药品生产企业终止药品或关闭的，《药品生产许可证》由原发证部门撤销。

[单选题]西红花原植物来源于

鸢尾科

解析：西红花为鸢尾科植物番红花的干燥柱头。药材呈线形，三分枝，长约3cm。暗红色，上部较宽而略扁平，顶端边缘显不整齐的齿状，内侧有一短裂隙，下端有时残留一小段黄色花柱。体轻，质松软，无油润光泽。干燥后质脆易断。气特异，微有刺激性，味微苦。答案选A