正确答案: B

处3万元以下的罚款

题目:药品经营企业无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作,逾期不改的

解析:药品生产企业有下列违规情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处5000元以上3万元以下的罚款:①未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度,或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的;②未建立和保存药品不良反应监测档案的;③未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;④未按照要求提交定期安全性更新报告的;⑤未按照要求开展重点监测的;⑥不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的;⑦其他违反《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的。药品经营企业有下列违规情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处3万元以下的罚款:①无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;②未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;③不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的。医疗机构有下列违规情形之一的,由所在地卫生行政部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处3万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的,由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分:①无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;②未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;③不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]二级医院的药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的专家组成,包括的专业有
  • 药学

    临床医学

    医院感染管理

    医疗行政管理

  • 解析:三级医院的药事管理委员会委员由具有高级技术职务任职资格的专家组成,包括的专业有药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理。故选ABCD。

  • [单选题]影响疟原虫叶酸代谢过程的抗疟药是
  • 乙胺嘧啶


  • [单选题]下列药源性疾病中,其影响因素主要是药物制剂因素的是
  • 输液中的颗粒物引起肺部异物肉芽肿

  • 解析:由此题可掌握的要点是药源性疾病。引起药源性疾病的因素很多,输液中的微粒物引起肺部异物肉芽肿(A)归属于药物制剂因素。华法林与阿司匹林同服增加出血风险(B)归属于药动学的相互作用;排钾利尿药增加心脏对强心苷的敏感性(C),抗组胺药、抗抑郁药可增强催眠药的作用(D)两者归属于药效学的相互作用;调配以50%乙醇作溶剂的氢化可的松注射液极易出现浑浊(E)归属于药物相互作用(物理配伍变化)。备选答案B、C、D和E四者均不符合题意。因此,该题的正确答案是A。

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