正确答案: D
不少于300例
题目:某药品生产企业研发出的新药,经批准后进入了临床试验阶段。
解析:上述为Ⅲ期临床试验。Ⅰ期临床试验病例数为20~30例;Ⅱ期临床试验病例数不少于100例;Ⅲ期临床试验病例数不少于300例;Ⅳ期临床试验病例数不少于2000例。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]可预防环磷酰胺所致膀胱毒性的药物是( )
美司钠
解析:本题考查环磷酰胺的不良反应。使用环磷酰胺可出现出血性膀胱炎,尤其在大剂量给药和既往接受盆腔放疗的患者易发生。美司钠可防止膀胱毒性的发生,常用于环磷酰胺的治疗过程,一般静脉注射。故答案选B。
[多选题]调剂部门的药品使用管理实行“五专管理”,包括( )。
专用处方
专用账册
专册登记
专柜加锁
专人负责
解析:本题考查要点是“调剂部门的药品使用管理”。调剂部门的药品使用管理实行“五专管理”,即专用处方、专用账册、专册登记、专柜加锁、专人负责。因此,本题的正确答案为ABCDE。
[多选题]属于行政处罚的是
警告
罚款、没收
责令停产停业、暂扣或吊销证照
解析:剥夺政治权利属于刑事处罚。
[多选题]骨化三醇的药理作用包括
恢复肠道对钙的正常吸收
缓解肌肉骨骼疼痛
提高血清钙浓度
纠正低血钙
解析:本题考查骨化三醇的药理作用。(1)骨化三醇可恢复肠道对钙的正常吸收,纠正低血钙,缓解肌肉骨骼疼痛,并有助于恢复或降低过高的血清碱性磷酸酶和甲状旁腺激素的水平。(2)对于手术后甲状旁腺功能低下和假性甲状旁腺功能低下,骨化三醇可缓解低血钙及其临床症状。(3)对于绝经后及老年性骨质疏松症,骨化三醇能增加肠道钙的吸收,调节骨的矿化,刺激骨骼中成骨细胞活性,提高血清钙浓度,并减少椎体骨折的发生率。故答案选ABDE。