正确答案: A
7年、7年
题目:对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为
解析:对特定疾病有显著疗效的中药品种属于中药二级保护品种,保护期限为7年,延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限,故选A。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
国家药品监督管理部门
解析:(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。
[多选题]下列中药中需专柜专人专帐管理的是:( )
雄黄
轻粉
洋金花
罂粟壳
生天仙子
[单选题]经营者和消费者之间的约定不得
违背法律、法规的规定
[单选题]人参可与( )配伍应用。
甘草
[单选题]关于药品说明书内容的说法,错误的是
口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
解析:药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项,中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。药品说明书能提供用药信息,是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。
[单选题]以下关于脉象主病的叙述错误的是
代脉主小而食积
解析:代脉:脉象,脉来缓弱而有规则的歇止,间歇时间较长。主病:主脏气衰微、风证、痛证、七情惊恐、跌仆损伤。故此题应选D。
[单选题]药品生产、经营企业的合法行为是
为患者邮寄乙类非处方药
[单选题]根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的是
三级召回: