正确答案: B
2级证据
题目:队列研究试验结果属于循证医学证据级别
解析:2a同质队列研究的系统评价;
2b单个队列研究;
2c结果研究,生态学研究;
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举一反三的答案和解析:
[多选题]零售药店陈列要求
按剂型、用途以及储存要求分类陈列
销售的中药饮片应符合炮制规范,做到计量准确
解析:处方药不得以开架自选方式陈列和销售。
[单选题]《医疗机构制剂注册管理办法》在使用中发现新的不良反应时,应该
向药品监督管理局报告
解析:本题考查的是药品新不良反应的处理。根据《药品不良反应报告和监督管理办法》第三章第二十一条。
药品生产企业、经营企业、和医疗机构发现或获知新的、严重的不良反应应当在15天内报告,其中死亡病例须立即报告;其他不良反应应当在30日内报告。
[单选题]医疗器械注册证格式的制定部门为
国家食品药品监督管理总局
解析:医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。
[多选题]某药首过效应大,适应的制剂有
舌下片
注射剂
输液
解析:根据题意首先分析,首过效应是指从胃肠道吸收,经门静脉系统进入肝脏,在肝药酶、胃肠道酶、和微生物的联合作用下进行首次代谢,使进入全身药量减少的现象。所以药避免首过效应适合的制剂一般为非胃肠道给药途径,如舌下片、注射剂、输液、栓剂、气雾剂等。故本题选A、C、E。
[单选题]药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的,应当向
定点生产企业购买
解析:药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的,应当向所在地省级药品监督管理部门报送年度需求计划,由省级药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买。