正确答案: D
经省级药监部门批准符合AB两项的机构之一
题目:医疗机构的中药制剂可以委托生产的是
解析:已获得批准的“医院”类别医疗机构中药制剂,如不具备配制条件或配制能力不足,经省级食品药品监督管理部门批准,可委托本辖区内符合条件的医疗机构制剂室或药品生产企业配制。未取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构,申请中药制剂批准文号时,须同时申请中药制剂委托生产企业。故选DC。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]按照假药论处的是
片剂表面霉迹斑斑
解析:有下列情形之一的药品,按假药论处:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。故选D。
[单选题]症见心烦不寐,小便短赤,可选用
朱砂安神丸
解析:本组题考查常用安神中成药的功效。朱砂安神丸:治心烦不寐,烦躁不宁,口干舌燥,小便短赤,口舌生疮。
[多选题]下列增加主药溶解度的措施有
采用混合溶剂或非水溶剂
使药物生成可溶性盐
在药物分子结构上引入亲水基团
加入增溶剂
解析:增加药物溶解度的方法(1)加入增溶剂:具有增溶作用的表面活性剂称为增溶剂。表面活性剂能增加难溶性药物在水中的溶解度,是由于表面活性剂在水中形成胶束。被增溶的物质,以不同方式与胶束相互作用,使药物分散于胶束中。(2)加入助溶剂:常用助溶剂可分为三类:①某些有机酸及其钠盐:如苯甲酸钠、水杨酸钠、对氨基苯甲酸钠等;②酰胺化合物:如乌拉坦、尿素、烟酰胺、乙酰胺等;③无机盐:如碘化钾等。(3)制成盐类:某些难溶性弱酸、弱碱,可制成盐而增加其溶解度。选择盐型,除考虑溶解度外,还需考虑到稳定性、刺激性等方面的变化。(4)使用混合溶剂:混合溶剂是指能与水任意比例混合、与水分子能以氢键结合、能增加难溶性药物溶解度的溶剂,如乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇300、聚乙二醇400与水组成混合溶剂。药物在混合溶剂中的溶解度,与混合溶剂的种类、混合溶剂中各溶剂的比例有关。在混合溶剂中各溶剂在某一比例中,药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大,而且出现极大值,这种现象称为潜溶(cosolvency),这种溶剂称为潜溶剂(cosolvent)。如苯巴比妥在90%乙醇中溶解度最大。(5)制成共晶:药物共晶是药物活性成分与合适的共晶试剂通过分子间作用力(如氢键)而形成的一种新晶型,共晶可以在不破坏药物共价结构的同时改变药物的理化性质,包括提高溶解度和溶出速度。如将阿德福韦酯与糖精制成共晶后,可显著提高阿德福韦酯的溶出速度。共晶试剂目前多是药用辅料、维生素、氨基酸等,当共晶试剂的分子结构和极性与药物活性成分相似时,比较容易形成共晶。答案选ABCD
[单选题]中药一级保护品种的最低保护年限是
10年
解析:中药一级保护品种的申请条件包括:①对特定疾病有特殊疗效的;②用于预防和治疗特殊疾病的;③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年,保护期满前6个月,生产企业申报延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限。中药二级保护品种的申请条件包括:①对特定疾病有显著疗效的;②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。中药二级保护品种的保护期限为7年,保护期满后可以延长保护期限,时间为7年。
[单选题]既含对乙酰氨基酚,又含马来酸氯苯那敏的中成药是
速感宁胶囊
解析:本题考查中成药中所含的西药成分。既含对乙酰氨基酚又含马来酸氯苯那敏的中成药有扑感片、贯防感冒片、速感康胶囊、维C银翘片、感冒清片、速感宁胶囊、感冒灵胶囊、感特灵胶囊、治感佳片、复方感冒灵片、银菊清解片、感冒安片。
[多选题]国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括
医疗的需要
药品生产企业生产用原料的需要
国家储备的需要
解析:国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量。
[单选题]决明子来源于( )。
豆科
解析:本题考查要点是"常用果实及种子类中药--决明子"。决明子为豆科植物决明或小决明的干燥成熟种子。因此,本题的正确答案为D。