• [单选题]医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )
  • 正确答案 :A
  • 产品特性、注册或者备案、说明书


  • [单选题]生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。
  • 正确答案 :C
  • 5000元以上20000元以下


  • [单选题]医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。
  • 正确答案 :A
  • 第一类由设区的市级药监局,第二类由省级药监局,第三类由国家药监局


  • [多选题]医疗器械经营企业有下列行为之一的,食品药品监督管理部门应当责令限期改正,并给于警告;逾期拒不改正的,处1万元以上2万元以下罚款:( )。
  • 正确答案 :ABD
  • 涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的

    超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的

    在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的

  • 解析:ABD

  • [单选题]亚急性脑外伤行CT增强扫描是为了发现
  • 正确答案 :C
  • 等密度血肿


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