• [单选题]限制人身自由的行政处罚,有( )行使。
  • 正确答案 :B
  • 公安机关


  • [多选题]哪些医疗器械不良事件应该报告( )。
  • 正确答案 :ABC
  • 获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的

    导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件

    重点监测品种发生的所有不良事件

  • 解析:ABC

  • [单选题]违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。
  • 正确答案 :B
  • 50元


  • [多选题]库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括: ( )
  • 正确答案 :ABCD
  • 医疗器械与地面之间有效隔离的设备,包括货架、托盘等

    避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施

    符合安全用电要求的照明设备

    包装物料的存放场所

  • 解析:ABCD

  • [单选题]自2015年月1日起,凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的,食品药品监督管理部门均不受理延续注册申请。( )
  • 正确答案 :B
  • 4、6


  • [单选题]在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是:
  • 正确答案 :C
  • 剂量当量等于吸收剂量


  • [单选题]一次性使用无菌医疗器械后,应当( )。
  • 正确答案 :B
  • 按规定销毁,并做记录


  • [多选题]关于MR设备梯度磁场的叙述,正确的是()
  • 正确答案 :ABCE
  • 磁共振成像使用了3个相互垂直的梯度磁场

    只有Z轴梯度磁场可以进行选层

    只有X,Y方向梯度磁场可以进行相位和频率编码

    流动补偿技术需要使用梯度磁场

  • 解析:ABCE

  • [单选题]《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。
  • 正确答案 :B
  • 2000年4月1日


  • [单选题]与发生湍流无关的因素是()
  • 正确答案 :D
  • 血管内对比剂流速


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