• [多选题]下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚:( )
  • 正确答案 :ABCDE
  • 生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;

    未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;

    生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的;

    在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的;

    第二类、第三类医疗器械委托生产终止后,受托方继续生产受托产品的。

  • 解析:ABCDEF

  • [单选题]对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,有( )级以上食品药品监督管理部门以予查封扣押。
  • 正确答案 :C

  • [单选题]在相对均匀的主磁场基础上施加梯度磁场后的描述中正确的是
  • 正确答案 :D
  • 将使人体不同部位的氢质子处于不同的磁场强度下,并具有不同的Lamor频率


  • [单选题]耳部CT图像的骨窗窗宽、窗位是
  • 正确答案 :E
  • W3000~4000,C400~600


  • [单选题]关于人体对X线衰减的叙述,错误的是:
  • 正确答案 :C
  • 脂肪对X线衰减最小


  • [单选题]用于维持生命,对人体具有潜在危险的医疗器械属于( )
  • 正确答案 :C
  • 第三类


  • [单选题]医疗器械生产企业停产( )年以上的,产品注册证书自行失效。
  • 正确答案 :A
  • 2


  • [单选题]申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在( )内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。
  • 正确答案 :A
  • 1年


  • [单选题]操作台不包括:
  • 正确答案 :E
  • 扫描机架的遥控器


  • [多选题]下列叙述正确的是( )
  • 正确答案 :ABCD
  • 医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

    注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

    没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准

    对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

  • 解析:ABCD

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