[多选题]医疗器械库房的条件应当符合以下要求: ( )
正确答案 :ABC
库房内外环境整洁,无污染源,库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密
有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施
库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理
解析:ABC
[单选题]新版《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,自 ( )起施行。
正确答案 :A
2014年6月1日
[单选题]CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是:
正确答案 :C
600
[多选题]对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )
正确答案 :CD
细菌感染
生物相容性
解析:CD
[单选题]《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。
正确答案 :B
5年
[多选题]对医疗器械经营企业实施监督检查,企业有下列情形之一的,食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。
正确答案 :ABCD
上一年度新开办企业
上一年度检查中存在问题的企业
因违反有关法律、法规、受到行政处罚的企业
食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业
解析:ABCD
[单选题]医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。
正确答案 :A
第一类由设区的市级药监局,第二类由省级药监局,第三类由国家药监局
[单选题]行政诉讼受理机关是( )。
正确答案 :B
人民法院
[单选题]CT扫描时,病人仰卧要获得正位定位像,管球一位于()
正确答案 :E
12点钟位置
[单选题]下面与螺旋CT扫描无关的是()
正确答案 :D
回顾性任意层面重建
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