[单选题]疫苗批发企业销售疫苗时,开具的销售凭证应标明
正确答案 :A
供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
解析:药品生产、批发企业销售药品时开具的销售凭证的内容:供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格。药品零售企业销售药品时开具的销售凭证的内容:药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格。故选A、A、D。建议考生运用口诀"生批三名数批价贵(规);零售二名数批价贵(规)"比较准确记忆。
[单选题]不能达到预期的吸收效果,对新生儿治疗作用有限的给药方式是
正确答案 :B
直肠给药
解析:经胃肠道给药:由于刚出生足月新生儿胃液接近中性,其pH达6-8,但出生后24-48小时pH下降至1-3,然后又回升到6-8,直到生后2周左右其胃液仍接近中性。早产儿生后胃液pH没有下降的过程,出生后一周内几乎没有胃液分泌;随着微粘膜的发育,胃酸分泌才逐渐增多,2岁后达成人水平;加之新生儿胃排空时间延长达6-8小时(6-8个月才接近成人水平),小肠液Pk也较高,肠蠕动有不规则,因此很难估计新生儿口服给药的吸收量。有的新生儿由于存在胃食管反流或不同的喂给方式(如持续胃管滴注等)均可影响药物的吸收和改变药物的生物利用度。直肠给药已不可能到达预期的吸收效果,对新生儿的治疗作用有限。故此题应选B。
[单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
正确答案 :B
国家基本药物目录中的药品
解析:(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,药品生产企业应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告,对本企业生产的其他药品,药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监;他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测,故D应当开展主动监测。
[单选题]关于药源性肝病的主要症状叙述不正确的是
正确答案 :C
肝性脑病
解析:肝脏是人体内进行解毒及药物转化的主要器官,最易遭受药物或毒物的损害,可直接通过干扰细胞功能或细胞膜的完整性、免疫介导性膜损伤等,造成肝细胞损害。其作用机制可由药物或药物代谢产物的毒性作用、药物过敏反应、特异质反应、干扰微粒体酶代谢活性等引起或几种机制同时发挥作用而导致发病。能引起药源性肝疾病的药物有四环素类、他汀类、抗肿瘤药等,复方制剂如甲氧苄啶一磺胺甲异唑、阿莫西林一克拉维酸、异烟肼一利福平的肝毒性比单个药严重,其原因为其中一药能诱导CYP450,增加另一药物的毒性代谢产物生成增加。故此题应选C。
[单选题]《医药产品注册证》证号的格式为
正确答案 :C
H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
[单选题]为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂每张处方为
正确答案 :A
一次常用量
解析:《处方管理办法》第二十三条规定,为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。故正确答案为A。
[单选题]反不正当竞争法规定,经营者不得以排挤竞争对手为目的,以低于成本的价格销售商品,以下属于不正当竞争的是
正确答案 :D
低于隔壁商家销售普通商品直至对方商家赔钱关门
解析:答案A、B、C、E均不违反竞争法,只有选项D属于不正当竞争。所以本题答案为D。
[单选题]特殊管理药品是
正确答案 :B
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
[单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
正确答案 :A
药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
解析:药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的,无须注销《药品经营许可证》。故选A。
[单选题]依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康
正确答案 :C
必须高于对科学和社会利益的考虑
解析:受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。故选C。
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是
正确答案 :C
药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人
解析:《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是从事药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人。
[单选题]关于消费者权利的说法,错误的是
正确答案 :B
消费者在购买、使用商品或者接受服务时,享有要求回扣的权利
解析:(1)安全保障权:消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利,有权要求经营者提供的商品和服务,符合保障人身、财产安全的要求。故D正确。(2)真情知悉权:消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。故C正确。(3)自主选择权:消费者享有自主选择商品或者服务的权利。故A正确。(4)索取回扣属于索贿的违法行为,故选B。消费者的权利主要包括:安全保障权、真情知悉权、监督批评权、公平交易权、获得赔偿权、退货权、受尊重权、自主选择权、结社权、知识获取权。建议考生根据生活经验,并运用口诀"安全知情结社学习,公平交易自主选择,监督受尊重获赔偿,消费者权利有保障"准确记忆。
[单选题]执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括
正确答案 :D
药品金额的准确性
解析:处方用药适宜性审核包括:①规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;②处方用药与临床诊断的相符性;③剂量、用法的正确性;④选用剂型与给药途径的合理性;⑤是否有重复给药现象;⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。故选D。
[单选题]可使老年人发生尿潴留的是
正确答案 :E
抗胆碱药
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装管理的说法,正确的是( )。
正确答案 :B
药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
解析:直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。
[单选题]新生儿期禁用的抗菌药物不包括
正确答案 :A
青霉素类
解析:可影响新生儿生长发育的四环素类、喹诺酮类(沙星类)禁用,可导致脑性核黄疸及溶血性贫血的磺胺类药和呋喃类药避免应用。同时新生儿期肝肾均未发育成熟,肝酶的分泌不足或缺乏,肾清除功能较差,因此新生儿感染时应避免使用毒性大的抗菌药物,包括主要经肾排泄的氨基糖苷类、万古霉素、去甲万古霉素等,以及主要经肝代谢的氯霉素。故此题应选A。
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