[多选题]某医疗器械生产企业销售一新血糖仪和试纸，由于设计技术不够成熟，导致测试结果不准确，影响患者血糖测试结果，事后，该企业拒绝就具体原因做出说明，也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿，该公司的行为所侵犯的消费者的权利有。

正确答案 ：ABE

安全保障权

知悉真情权

获取赔偿权

解析：本题考查的是消费者权利。 根据《中华人民共和消费权益保护法》第二章消费权利。 第七条至第十五条。 第七条消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。 消费者有权要求经营者提供的商品和服务符合保障人身、财产安全的要求。 第八条消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。 消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成分、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况。 第九条消费者享有自主选择商品或者服务的权利。 消费者有权自主选择提供商品或者服务的经营者，自主选择商品品种或者服务方式，自主决定购买或者不购买任何一种商品、接受或者不接受任何一项服务。 消费者在自主选择商品或者服务时，有权进行比较、鉴别和挑选。 第十条消费者享有公平交易的权利。 消费者在购买商品或者接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件，有权拒绝经营者的强制交易行为。 第十一条消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利。 第十二条消费者享有依法成立维护自身合法权益的社会团体的权利。 第十三条消费者享有获得有关消费和消费者权益保护方面的知识的权利。 消费者应当努力掌握所需商品或者服务的知识和使用技能，正确使用商品，提高自我保护意识。第十四条消费者在购买、使用商品和接受服务时，享有其人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利。 第十五条消费者享有对商品和服务以及保护消费者权益工作进行监督的权利。 消费者有权检举、控告侵害消费者权益的行为和国家机关及其工作人员在保护消费者权益工作中的违法失职行为，有权对保护消费者权益工作提出批评、建议。

[多选题]《中国药典》规定的标准品是指

正确答案 ：ACDE

用于鉴别、检查和含量测定的标准物质

用于抗生素效价测定的标准物质

用于生化药品中含量测定的标准物质

由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应

解析：本题考核的是《中国药典》凡例中对标准品和对照品的定义。标准品是指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位（或μg）计，以国际标准品进行标定。对照品是指除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用的标准物质。对照品、标准品均是用于鉴别、检查和含量测定的标准物质，由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。建议考生熟悉《中国药典》凡例的有关规定。故本题答案应选ACDE。

[多选题]关于生产中药饮片的说法正确的有

正确答案 ：ABCD

严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片

必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程

严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为

必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地

解析：生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》，必须以中药为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地，必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程；必须在符合药品GMP条件下组织生产，出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动；严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。故选ABCD。

[单选题]中国药典对药品质量标准中含量(效价)限度的说法，错误的是( )

正确答案 ：D

抗生素效价限度一般用重量单位(mg)表示

[多选题]根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政机关做出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求听证的权利的情形有

正确答案 ：BCD

责令停产停业

吊销许可证

较大数额罚款

解析：行政机关做出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利；当事人要求听证的，行政机关应当组织听证。

[单选题]对交感神经兴奋所致心律失常疗效较好的药物是

正确答案 ：C

普洛萘尔

解析：普萘洛尔主要用于治疗室上性心律失常，尤其对交感神经兴奋或儿茶酚胺过多所致的心动过速疗效更好。

[单选题]结构中含5位氨基的，抗菌活性强，但有强光毒性的药物是( )。

正确答案 ：D

司帕沙星

解析：司帕沙星为5位氨基取代基的喹诺酮类药物，具有较强的抗菌活性，对革兰阳性菌，特别是葡萄球菌和链球菌，比现有的喹诺酮类药物都强；对革兰阴性菌、厌氧菌、支原体属、衣原体也有很强抗菌活性。

[单选题]生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处（ ）罚金

正确答案 ：C

销售金额50%以上2倍以下

解析：《刑法》第142条规定，生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金；后果特别严重的，处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产。

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