[单选题]未取得《药品经营许可证》经营药品的,依法予以取缔,没收违法销售的药品和违法所得,并
正确答案 :B
处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
解析:《药品管理法》规定,未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款。
[单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
正确答案 :C
药理毒理研究
解析:(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》,Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定,目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性;安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,有效期的表述形式错误的是
正确答案 :C
有效期至2011.8
解析:标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数字表示。
[单选题]根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的是
正确答案 :C
三级召回:
[多选题]RAAS主要可调节人体内的
正确答案 :ABCD
水、电解质平衡
血容量
血管张力
血压
[单选题]《互联网药品信息服务管理办法》规定,提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有
正确答案 :A
抗生素
解析:提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的信息。
[单选题]下列不属于医疗用毒性中药品种的是
正确答案 :C
黄连
解析:洋金花、斑蝥、白降丹属于医疗用毒性中药品种。故选C。
[单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
正确答案 :A
药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
解析:药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的,无须注销《药品经营许可证》。故选A。
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