[多选题]药品生产、批发企业销售药品时必须

正确答案 ：ABCD

具有《许可证》

按照分类管理、分类销售的原则和规定向合法的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药

按有关药品监督管理规定保存销售记录备查

不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药

解析：①处方药、非处方药的生产销售、批发销售业务必须由具有《药品生产企业许可证》《药品经营企业许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营。②药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查。③进入药品流通领域的处方药和非处方药，其相应的警示语或忠告语应由生产企业醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上。相应的警示语或忠告语如下：处方药：凭医师处方销售、购买和使用！甲类非处方药、乙类非处方药：请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用！④药品生产、批发企业不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药。故选ABCD。

[单选题]根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是

正确答案 ：A

造成轻伤或重伤的

解析：其他选项属于“后果特别严重”。

[多选题]临床前药理毒理学研究包括

正确答案 ：ABCD

主要药效学研究

一般药理学研究

药动学研究

毒理学研究

解析：本题考查药理学研究内容。临床前药理毒理学研究包括主要药效学研究、一般药理学研究、药动学研究和毒理学研究。临床药理研究包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。故本题答案应选ABCD。

[单选题]体温39.1℃～41℃可归属

正确答案 ：B

高热

解析：高热：39.0～40.9℃

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