[多选题]隐形眼镜经营企业要配备的设备包括( )。

正确答案 ：ABCD

电脑验光仪、裂隙灯、角膜曲率计

眼压计、干眼测试仪(或干眼试纸)

焦度计

检影镜、眼底镜

解析：ABCD

[单选题]有关X线微粒性的解释，正确的是：

正确答案 ：C

能解释光电效应

[单选题]医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )

正确答案 ：A

产品特性、注册或者备案、说明书

[多选题]哪些产品可以免于进行临床试验( )

正确答案 ：ABC

工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的;

通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械安全、有效的。

通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的;

解析：ABC

[单选题]医疗器械管理方法是第一类( )，第二类( )，第三类( )。

正确答案 ：D

A+B+C

[单选题]医疗器械广告有效期为( )。

正确答案 ：A

一年

[多选题]企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，建立培训记录，并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )

正确答案 ：ACD

相关法律法规

质量管理制度、职责及岗位操作规程

医疗器械专业知识及技能

解析：ACD

[单选题]有关CE-MRA扫描时机方法的描述，错误的是

正确答案 ：E

减影技术

[多选题]医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。

正确答案 ：CD

具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境

具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力

解析：CD

[单选题]我国医疗器械分类目录中共有类代码( )

正确答案 ：B

43个类代码

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