• [单选题]医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,逾期拒不改正的,处以( )元以上( )元以下的罚款。
  • 正确答案 :A
  • 5000,1万


  • [单选题]《医疗器械召回管理办法(试行)》已于( )年6月28日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自( )年7月1日起施行。
  • 正确答案 :A
  • 2010年,2011年


  • [单选题]CT图像中只显示一侧鼻窦的扫描方式是:
  • 正确答案 :C
  • 矢状位扫描


  • [单选题]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。
  • 正确答案 :A
  • 不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据


  • [单选题]付里叶变换的主要功能是( )
  • 正确答案 :A
  • 将信号从时间域值转换成频率域值


  • [单选题]有关磁共振成像预饱和技术的描述,错误的是:
  • 正确答案 :A
  • 是一种典型的脂肪抑制技术


  • [多选题]医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准:( )。
  • 正确答案 :BCD
  • 国家标准

    行业标准

    注册产品标准

  • 解析:BCD

  • [多选题]医疗器械的基本质量特征是( )
  • 正确答案 :ABCD
  • 有效性

    安全性

    适用性

    可靠性

  • 解析:ABCD

  • [单选题]关于急性出血期的描述,正确的是()
  • 正确答案 :C
  • 出血时间在发生后1-3天内


  • [单选题]医疗机构重复使用一次性使用医疗器械的,或对应当销毁而未销毁的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处于( )罚款。
  • 正确答案 :C
  • 5000元以上30000元以下


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