正确答案: A

未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

题目：不属于特殊审批的新药申请是

解析：国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批： （一）未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂； （二）未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品； （三）治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药；（四）治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。 符合前款规定的药品，申请人在药品注册过程中可以提出特殊审批的申请，由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织专家会议讨论确定是否实行特殊审批。 特殊审批的具体办法另行制定。答案选A

查看原题 点击获取本科目所有试题

举一反三的答案和解析：

[单选题]板蓝根可用于治疗的疾病是

上呼吸道感染

[单选题]关于煎服叙述不正确的是

甘遂用于峻下，宜入汤剂微煎

解析：甘遂来源为大戟科植物甘遂的干燥块根。 炮制方法①生甘遂：取原药材，除去杂质，洗净，干燥，大小个分档。②醋甘遂：取净甘遂，加入定量的米醋拌匀，闷润至醋被吸尽后，置炒制容器内，用文火加热，炒至微干，取出晾凉。用时捣碎。每100kg甘遂用米醋30kg。甘遂味苦、寒；有毒。归肺、肾、大肠经。具有泻水逐饮的功能。①生甘遂药力峻烈，临床多入丸、散剂。可用于痈疽疮毒，胸腹积水，二便不通。②醋甘遂毒性减低，峻泻作用缓和。用于腹水胀满，痰饮积聚，气逆喘咳，风痰癫痫，二便不利。答案选D。

[单选题]花鹿茸二杠的皮色与锯口面的特点是

外皮红棕色，锯口面有致密的小孔，外围无骨质

解析：答案：D花鹿茸： 　　①锯茸： 　　呈圆柱状，多具1～2个分枝。 　　具一个侧枝者习称“二杠” 　　主枝习称“大挺”，长17～20cm；锯口直径4～5cm，枝顶钝圆 　　离锯口约1cm处分出侧枝，习称“门庄”，较主枝略细，长9～15cm 　　顶端钝圆而微弯 　　外皮红棕色或棕色，多光润 　　密被红黄色或棕黄色细茸毛，上端较密，下端较疏 　　分岔间具1条灰黑色筋脉，皮茸紧贴 　　锯口面黄白色，外围无骨质， 　　中间密布蜂窝状细孔 　　体轻，气微腥，味微咸 　　具2个侧枝者习称“三岔” 　　大挺长23～33cm，直径较二杠细，略呈弓形而微扁 　　分枝较长，先端略尖， 　　下部有纵棱线及突起的小疙瘩 　　皮红黄色；茸毛较稀而粗 　　二茬茸与头茬茸相似， 　　但主枝长而不圆或下粗上细， 　　下部有纵棱筋 　　皮灰黄色，茸毛较粗糙， 　　锯口外围多已骨化 　　体较重，无腥气 　　②砍茸：为带头骨的茸，茸形与锯茸相同 　　两茸相距约7cm，脑骨前端平齐，后端有1对弧形骨分列两旁，习称“虎牙” 　　外附脑皮，皮上密生茸毛 　　

[单选题]养阴而不滋腻恋邪，常用治阴虚兼外感风热的药物是

玉竹

解析：玉竹甘，平。能滋阴润肺，生津养胃，且不滋腻恋邪，与解表药同用，可收滋阴解表之功。

[单选题]国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上

3年调整一次

解析：答案：C。国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上3年调整一次。必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整。

[单选题]以上为止痛药的是

盐酸利多卡因

解析：1.盐酸利多卡因为止痛药，选C。 2.苯酚为抑菌剂，选A。 3.亚硫酸氢钠为抗氧剂，选B。 4.枸橼酸为缓冲剂，选E。

[单选题]不属于火邪致病特点的是

善行数变

解析：答案：E。火邪致病特点：易于动血、耗伤阴津、易于生风、其性上炎。风邪善行数变。