[单选题]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。

正确答案 ：A

不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据

[多选题]《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的，实施后以代替。实施前的文件中要求重新注册时履行的事项，实施后应当在时履行。( )

正确答案 ：AC

延续注册

产品技术要求

解析：CA

[多选题]医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准：( )。

正确答案 ：BCD

国家标准

行业标准

注册产品标准

解析：BCD

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