[单选题]关于片芯及衣层的质量要求叙述错误的是
正确答案 :C
硬度比一般片剂要小
解析:本题考点是片剂包衣的要求。对于包衣片剂,除符合一般片剂质量要求外,应为片面呈弧形而棱角小的双凸片或拱形片,以利包衣完整严密;硬度较大、脆性较小,且应干燥,保证包衣过程反复滚动时不破碎。包衣前应筛去片粉及碎片。所以选择C。
[单选题]药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是
正确答案 :B
青霉素类药品
解析:(1)高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。(2)青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口。(3)生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开。(4)生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备。故选B、B、C。建议考生运用口诀"青霉专独负,卡介专独,β性专分,激毒高专"准确记忆。
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