正确答案: ABCDE

在中国境内申请进行药物临床试验 在中国境内申请药品生产 在中国境内申请药品进口 在中国境内申请进行相关的药品注册检验 对药品注册的监督管理

题目:病历摘要: 近年来,我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]平胃散的药物组成是( )
  • 苍术、厚朴

    生姜、大枣

    陈皮

    甘草


  • [多选题]根据五行相克关系确立的治法为( )
  • 抑木扶土

    益火补土

    培土制水

    滋水涵木


  • [多选题]关于药物在眼部吸收的叙述正确的是
  • 药物滴入眼睛后进入角膜的薄层中,并由此经前房到达虹膜

    当渗透压和pH不适时,药物易随泪液排出

  • 解析:眼用药物的吸收途径有角膜和结合膜两条途径。角膜途径为角膜一前房一虹膜。结合膜途径为结合膜一巩膜一眼球后部。影响吸收的因素有:①pH与pKa:两相都能溶解的药物较易透过角膜。完全解离或完全不解离的药物不能透过完整的角膜。所以A错误。②药物的pKa也影响到溶液中游离型药物与分子型药物的比例。分子型药物易吸收。③刺激性大,血管和淋、巴管扩张,影响药物的吸收利用。④表面张力越小,越有利于药物与角膜的接触,使药物容易渗入。⑤增加黏度可延长药物在眼部的滞留时间,有利于药物的吸收。

  • [多选题]哺乳期妇女禁用的神经系统用药有( )。
  • 左旋多巴

    卡马西平

    苯巴比妥

    奥沙西泮

  • 解析:本题考查要点是“哺乳期妇女禁用的药物”。哺乳期妇女禁用的神经系统用药有:左旋多巴、金刚烷胺、卡马西平、苯巴比妥、唑吡坦、甲喹酮、奥沙西泮、氟硝西泮、三唑仑、氟哌利多、氟哌啶醇、氯普赛顿、氟伏沙明、赖氨酸阿司匹林、对乙酰氨基酚、可待因、尼美舒利、双氯芬酸钠/米索前列醇、萘普生、金诺芬、别嘌醇、麦角胺、羟考酮、丁丙诺非、吗啡、戊四氮、贝美格、士的宁、吡拉西坦、他克林。所以,选项A、B、D、E符合题意。选项C的“洛伐他丁”属于哺乳期妇女禁用的循环系统用药。因此,本题的正确答案为ABDE。

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