[单选题]属于注册分类第三类的中药新药是
正确答案 :A
新的中药材代用品
解析:中药新药共分9类,即①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂;②新发现的药材及其制剂;③新的中药材代用品;④药材新的药用部位及其制剂;⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂;⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂,包括中药复方制剂,天然药物复方制剂,中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂;⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂;⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂;⑨已有国家标准的中药、天然药物。故选A。
[单选题]药品说明书应当包含哪些内容,用以指导安全、合理使用药品
正确答案 :E
A+B
解析:药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。
[单选题]关于药源性肝病的主要症状叙述不正确的是
正确答案 :C
肝性脑病
解析:肝脏是人体内进行解毒及药物转化的主要器官,最易遭受药物或毒物的损害,可直接通过干扰细胞功能或细胞膜的完整性、免疫介导性膜损伤等,造成肝细胞损害。其作用机制可由药物或药物代谢产物的毒性作用、药物过敏反应、特异质反应、干扰微粒体酶代谢活性等引起或几种机制同时发挥作用而导致发病。能引起药源性肝疾病的药物有四环素类、他汀类、抗肿瘤药等,复方制剂如甲氧苄啶一磺胺甲异唑、阿莫西林一克拉维酸、异烟肼一利福平的肝毒性比单个药严重,其原因为其中一药能诱导CYP450,增加另一药物的毒性代谢产物生成增加。故此题应选C。
[单选题]不正当的竞争行为包括
正确答案 :C
公开竞争对手的药品经营信息
解析:公开竞争对手的药品经营信息属于侵犯商业秘密。故选C。
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