[单选题]审查医疗器械"准产品注册"的项目中最正确的是

正确答案 ：E

企业质量体系

解析：对"准产品注册"的医疗器械的审查重点从产品转向对企业质量体系的考核，考核企业质量体系的具体内容包括生产场地、技术设备、人员水平、管理能力。所以答案为E。

[单选题]下列关于妊娠期药物对胎儿的影响叙述不正确的是

正确答案 ：D

临床试验的药物，如证明安全有效，则可用于妊娠妇女

解析：妊娠期妇女如有用药的必要，则应注意以下七项原则：(1)用药必须有明确的指征和适应证。既不能滥用，也不能有病不用，因为孕妇的疾病同样会影响胎儿，更不能自选自用药物，一定要在医生的指导下使用已证明对胎儿无害的药物。(2)可用可不用的药物应尽量不用或少用。尤其是在妊娠的头3个月，能不用的药或暂时可停用的药物，应考虑不用或暂停使用。(3)用药必须注意孕周，严格掌握剂量、持续时间。坚持合理用药，病情控制后及时停药。(4)当两种以上的药物有相同或相似的疗效时，应考虑选用对胎儿危害较小的药物。(5)已肯定的致畸药物禁止使用。如孕妇病情危重，则慎重权衡利弊后，方可考虑使用。(6)能单独用药就避免联合用药，能用结论比较肯定的药物就不用比较新的药物。(7)禁止在孕期用试验性用药，包括妊娠试验用药。故此题应选D。

[单选题]下列关于物质的跨膜转运的说法，错误的是

正确答案 ：D

易化扩散需要细胞提供能量，主动转运是逆浓度梯度的跨膜转运

解析：本题考查物质的跨膜转运。被动转运(单纯／易化)不需外部能量，顺电-化学势差使膜两侧浓度差更小。主动转运需由细胞提供能量，逆电-化学势差使膜两侧浓度差更大。

[单选题]下列有关浸出方法及工艺的叙述错误的是

正确答案 ：B

浸渍法和渗漉法都是动态浸出方法，因而效率较高

解析：浸渍法是在常温或温热（60℃~80℃）条件下用适当的溶剂浸渍药材以溶出其中有效成分的方法。本法适用于有效成分遇热不稳定的或含大量淀粉、树胶、果胶、黏液质的中药的提取。但本法出膏率低，需要特别注意的是当水为溶剂时，其提取液易于发霉变质，需注意加入适当的防腐剂。而渗漉法是不断向粉碎的中药材中添加新鲜浸出溶剂，使其渗过药材，从渗漉筒下端出口流出浸出液的一种方法。但该法消耗溶剂量大、费时长，操作比较麻烦。故此题应选B。

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