[多选题]一般空胶囊制备时常加入下列哪些物料

正确答案 ：ABCD

明胶

增塑剂

增稠剂

防腐剂

解析：空胶囊的组成：主要成型材料是明胶。为增加其坚韧性与可塑性，可加入适量的甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠等；为减小其流动性、增加胶冻力，可加增稠剂琼脂等；对光敏感的药物，可加遮透剂二氧化钛(2%～3%)；为增加美观，便于鉴别，可加入柠檬黄、胭脂红等食用染料做着色剂；为防止胶囊霉变，可加入防腐剂尼泊金等。必要时亦可加入芳香性矫味剂。

[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，下列许可证中，有效期为五年的是

正确答案 ：ABCDE

新开办的药品生产企业《药品生产许可证》

新开办的药品生产企业GMP认证证书

新开办的药品零售企业《药品经营许可证》

医疗机构制剂许可证

进口药品注册证

[多选题]张某，药学本科毕业之后，在医院药剂科工作2年，然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法，正确的有

正确答案 ：ADE

张某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件

张某成为执业药师后，应当按照规定参加执业药师继续教育

张某成为执业药师后，应在注册有效期满前3个月办理再注册手续

解析：本题考查执业药师资格制度暂行规定。 《执业药师资格制度暂行规定》第九条：取得药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事药学或中药学专业工作满三年，可申请参加执业药师资格考试。第十二条：取得《执业药师资格证书》者，须按规定向所在省(区、市)药品监督管理局申请注册。注册后，方可按照注册的执业类别、执业范围从事相应的执业活动。未经注册者，不得以执业药师身份执业。第十条：《执业药师资格证书》在全国范围内有效。第二十三条：执业药师必须接受继续教育。第十六条：执业药师注册有效期为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。

[多选题]采用健康志愿者为研究对象进行的临床试验包括　

正确答案 ：AE

Ⅰ期临床试验

生物等效性试验

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