[单选题]药品不良反应监测报告实行
正确答案 :D
逐级定期报告制度
解析:药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。一般可以分为A型反应和B型反应。A型反应与剂量有关,可以预测,包括过度作用、副作用、毒性反应、首剂反应、继发反应和停药综合征;B型反应与常规的药理作用和剂量无关,可能涉及遗传易感性和变态反应等机制,因此难以预测。当不良反应致使机体某个器官或局部组织产生功能性或器质性损害而出现一系列临床症状和体征时,就成为药源性疾病(druginduced diseases,DID)。药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的。
[单选题]影响药物稳定性的环境因素错误的是
正确答案 :B
pH值
解析:答案:B。定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验适用原料药的考察,用一批原料药进行。加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用三批供试品进行。影响药物稳定性的环境因素有温度、光线、空气中的氧、湿度和水分、包装材料
[单选题]分散相质点最小的液体药剂是
正确答案 :D
小分子溶液型液体药剂
解析:指小分子药物以分子或离子(直径在1nm以下)状态分散在溶剂中所形成的均匀分散的液体药剂,是分散相质点最小的液体药剂。包括溶液剂、芳香水剂与露剂、甘油剂、醑剂等。 特点:药物分散度大,易吸收;稳定性差,特别是某些药物的水溶液;多采用溶解法制备等。 芳香水剂:指芳香挥发性药物(多为挥发油)的饱和或近饱和水溶液。用水与乙醇的混合液作溶剂制成的含大量挥发油的溶液称为浓芳香水剂。 芳香性中药材用水蒸气蒸馏法制成的芳香水剂,称为药露或露剂。 芳香水剂浓度一般都很低,可矫味、矫臭和作分散剂使用。
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