• [多选题]哪些产品可以免于进行临床试验( )
  • 正确答案 :ABC
  • 工作机理明确、设计定型,生产工艺成熟,已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途的;

    通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价,能够证明该医疗器械安全、有效的。

    通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的;

  • 解析:ABC

  • [单选题]医疗器械管理方法是第一类( ),第二类( ),第三类( )。
  • 正确答案 :D
  • A+B+C


  • [单选题]肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()
  • 正确答案 :C
  • 右膈面至肾脏下缘


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