[多选题]委托生产第二类、第三类医疗器械的，委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。 备案时应当提交以下资料。( )

正确答案 ：ABCDE

受托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件;

委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件;

委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件;

经办人授权证明

委托生产合同复印件;

解析：ABCDE

[单选题]新版《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，自 ( )起施行。

正确答案 ：A

2014年6月1日

[单选题]医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，表明产品( )编号。

正确答案 ：A

注册证书

[单选题]国家对医疗器械按照( ) 实行分类管理。

正确答案 ：B

风险程度

[单选题]是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。

正确答案 ：C

医疗器械零售

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