• [单选题]短期使用的医疗器械是指医疗器械预期的连续使用时间在( )。
  • 正确答案 :B
  • 24小时以上30日以内


  • [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。
  • 正确答案 :A
  • 由设区的市级(食品)药品监督管理机构


  • [单选题]腹部X线摄影能够显示肾轮廓的原因,是与___有关
  • 正确答案 :E
  • 脂肪


  • [单选题]CT扫描时,病人仰卧要获得正位定位像,管球一位于()
  • 正确答案 :E
  • 12点钟位置


  • [单选题]以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》,申请人在几年内不得再次申请该行政许可?( )
  • 正确答案 :C
  • 3


  • [多选题]《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的,实施后以代替。实施前的文件中要求重新注册时履行的事项,实施后应当在时履行。( )
  • 正确答案 :AC
  • 延续注册

    产品技术要求

  • 解析:CA

  • [单选题]医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督管理部门责令期限改正,予以通报批评,并处以( )罚款。
  • 正确答案 :C
  • 5000元以上20000元以下


  • [单选题]不需要做眼部CT检查的是:
  • 正确答案 :C
  • 假性近视


  • [单选题]胸部高分辨力扫描的骨窗应为()
  • 正确答案 :C
  • W1000-2000HU, C30-50HU


  • [单选题]医疗器械产品注册:第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
  • 正确答案 :C
  • 产品备案


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