[多选题]批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械，应当配备以下设施设备： ( )

正确答案 ：ABC

与其经营规模和经营品种相适应的冷库、冷藏车、保温车、冷藏箱、保温箱等设备

用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备

备用发电机组或者双回路供电系统

解析：ABC

[多选题]医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息，是用以指导的技术文件( )

正确答案 ：ABCDE

正确安装

调试

操作

使用

维护

解析：ABCDEF

[单选题]有关带宽的叙述，正确的是()

正确答案 ：E

射频带越宽，信号采集范围就越小

[单选题]关于人体对X线衰减的叙述，错误的是：

正确答案 ：C

脂肪对X线衰减最小

[单选题]自2015年月1日起，凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的，食品药品监督管理部门均不受理延续注册申请。( )

正确答案 ：B

4、6

[单选题]下面不属于医疗器械的目的是( ) ：

正确答案 ：D

保健作用

[单选题]行政诉讼受理机关是( )。

正确答案 ：B

人民法院

[单选题]医疗机构重复使用一次性使用医疗器械的,或对应当销毁而未销毁的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处于( )罚款。

正确答案 ：C

5000元以上30000元以下

[多选题]医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。

正确答案 ：ABC

发现

报告

评价和控制的过程

解析：ABC

[单选题]从事第一类医疗器械经营，不必须具备的条件是( ) 。

正确答案 ：D

计算机信息管理系统

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