正确答案: ADF

为新药申报临床与生产提供必要的资料 供试品按市售包装进行试验 进行加速试验的供试品要求3批，且为市售包装

题目：我国已有规定，新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物制剂在温度、湿度及光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据，同时通过试验确定药品的有效期。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]下列属于第二类精神药品品种的是

硝西泮

阿普唑仑

解析：第二类精神药品主要为安眠药，如巴比妥、阿普唑仑、地西泮（安定）、艾司唑仑（舒乐安定）、甲丙氨酯（眠尔通）等，另外，还包括氨酚待因、丙氧氨酚等。

[单选题]情志异常可引起二便失禁，此种情志多为（ ）

恐惧过度

[多选题]药物动力学模型识别方法有

残差平方和判断法

拟合度判别法

AIC判断法

解析：解析：本题主要考查药物动力学模型识别的方法。药物动力学模型常用识别方法有：作图判别法、残差平方和判断法、拟合度判别法、AIC判断法、F检验。故本题答案应选ACE。