[单选题]关于CT灌注成像的叙述，错误的是：

正确答案 ：B

经静脉滴注对比剂

[多选题]对医疗器械经营企业实施监督检查，企业有下列情形之一的，食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。

正确答案 ：ABCD

上一年度新开办企业

上一年度检查中存在问题的企业

因违反有关法律、法规、受到行政处罚的企业

食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业

解析：ABCD

[单选题]是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。

正确答案 ：C

医疗器械零售

[单选题]数字X线影像形成的过程不包括()

正确答案 ：E

存档

[多选题]需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时，应当由专人负责，并符合以下要求： ( )

正确答案 ：ABC

车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求

应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作

装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车

解析：ABC

[单选题]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。

正确答案 ：A

不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据

[单选题]亚急性脑外伤行CT增强扫描是为了发现

正确答案 ：C

等密度血肿

[单选题]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，( )指导开展医疗器械再评价工作的依据

正确答案 ：B

可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据

[单选题]加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。

正确答案 ：C

安全、有效

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。

正确答案 ：C

由国家食品药品监督管理局

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