正确答案: BCD

中药保护品种在保护期满后可以申请延长保护期限 擅自仿制和生产复方大青叶合剂的，以生产假药论处 这6家企业必须是中国境内的生产企业

题目：根据《中药品种保护条例》，2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种，保护期限为7年。关于复方大青叶合剂的中药品种保护的说法，正确的有

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举一反三的答案和解析：

[多选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号）说法正确的是

根据物质基础的原创性和新颖性，将新药分为创新药和改良型新药

将仿制药调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”

新药调整为“未在中国境内外上市销售的药品”

将药品分为新药和仿制药

解析：根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），将药品分为新药和仿制药。将新药由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”。根据物质基础的原创性和新颖性，将新药分为创新药和改良型新药。将仿制药由现行的“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”。

[单选题]国务院价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的

处方药价格

解析：国务院价格主管部门制定国家基本药物，国家基本保障用药中的处方药及生产经营具有垄断性的特殊药品价格。

[单选题]根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营其他经营企业的财物，构成犯罪的

解析：本题考查药品经营许可证的注销。《药品经营许可管理办法》第二十六条：有下列情形之一，《药品经营许可证》由原发证机关注销：(一)《药品经营许可证》有效期满未换证的；(二)药品经营企业终止经营药品或关闭的；(三)《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或宣布无效的；(四)不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的；(五)法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。

[多选题]有关药师调剂处方的说法，正确的有

对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂

药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告

对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配

药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方

解析：药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性，对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂。药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。具体包括：对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。对有严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。

[单选题]属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是

β受体阻滞剂

解析：(1)药品零售企业不得零售麻醉药品。故A错误。(2)兴奋剂包括β受体阻滞剂、利尿剂，药品零售企业可以零售。故B正确。(3)抗糖尿病药物不属于兴奋剂，药品零售企业需凭处方零售。故C错误。(4)药品零售企业不得经营蛋白同化制剂。故D错误。

[单选题]制剂中药物的化学降解途径不包括

结晶

解析：药物制剂中药物化学降解的途径包括：水解、氧化、异构化、聚合、脱羧等。

[多选题]色谱法的优点包括

高灵敏性

高选择性

高效能

应用范围广

解析：色谱法具有高灵敏度、高选择性、高效能、应用范围广等优点，是分析混合物的最有效手段。

[单选题]这种分类方法与临床使用密切结合

按给药途径分类

解析：其分类方法分别都有其优缺点，按给药途径分类紧密联系临床，能反映给药途径对剂型制备的要求，但会产生同一种剂型由于给药途径的不同而出现多次，无法体现具体剂型的内在特点

[单选题]关于胶体果胶铋用药教育的说法,错误的是( )

胶体果胶铋宜与牛奶同时服用

解析：铋剂不能与牛奶等同时服用