正确答案: C
对已上市药品进行结构改造
题目:按照研制的创新程度分类,me-toodrug属于( )。
解析:药品研制的类型按照研制的创新程度分类,可以分为:(一)研究和开发新原料药与制剂;(二)已知化合物用作新药;(三)对已上市药品进行结构改造(也叫me-toodrug);(四)上市药品的延伸性研究--新剂型、新适应症、新复方制剂;(五)上市药品的新工艺、新辅料的开发。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]痛风患者体内异常代谢的物质是
嘌呤
解析:痛风由体内嘌呤代谢异常所致。人体在正常生理情况下,嘌呤的合成与分解处于相对平衡状态,尿酸的生成与排泄也较恒定。当嘌呤的代谢异常,体内的核酸大量分解(白血病、恶性肿瘤等)或食入高嘌呤食物时,血尿酸水平升高。
[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行
特殊管理制度
解析:国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。管理办法由国务院制定。进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口许可证》《出口许可证》。故选C。
[单选题]因可提高血液携氧量,被长跑运动员用于提高成绩,因而被列为兴奋剂管理的药物是
人促红素
[单选题]不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是
毒性中药品种在专门的橱窗陈列
解析:第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。
[单选题]药物代谢的主要器官是
肝脏
解析:本题考查药物代谢反应的部位。药物代谢的部位包括肝脏、消化道、肺、皮肤、脑和肾脏,其中肝脏是药物代谢的主要器官。故本题答案应选B。
[多选题]关于药品委托生产的说法正确的是
因技术改造暂不具备生产条件和能力
因产能不足暂不能保障市场供应
需要经省级药品监督管理部门批准
解析:委托加工不包括部分工序的委托加工行为。
[多选题]阿片类药物中毒拮抗的药物有
纳洛酮
烯丙吗啡
解析:纳洛酮和烯丙吗啡(纳络芬)为阿片类药物中毒的首选拮抗剂,其化学结构与吗啡相似,但与阿片受体的亲和力大于阿片类药物,能阻止吗啡样物质与受体结合,从而消除吗啡等药物引起的呼吸和循环抑制等症状。