正确答案: E
乙制药厂商
题目:我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该药品召回行为的主体应是
解析:本题考查的是药品召回管理办法。
第三条本办法所称药品召回,是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商,下同)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]根据《中华人民共和国行政处罚法》,行政机关做出行政处罚决定之前,应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚不包括
警告
[单选题]负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是
商务部
[多选题]含有甲基四氮唑结构的药物有
头孢唑林
头孢哌酮
解析:本题为识记题,头孢唑林、头孢哌酮含有甲基四氮唑结构,头孢美唑、头孢呋辛、头孢克洛无甲基四氮唑结构,故本题选C、E。
[单选题]去除四环素的C6位甲基和C6位羟基后,使其对酸的稳定性增加,得到高效、速效和长效的四环素类药物是
米诺环素
解析:米诺环素为四环素脱去C6位甲基和C6位羟基,同时在C7位引入二甲氨基得到的衍生物,由于脱去06位羟基,米诺环素对酸很稳定,不会发生脱水和重排而形成内酯环的产物。
[多选题]治疗阴道炎用药注意事项与患者教育包括
孕妇和哺乳期妇女禁用聚甲酚磺醛栓
阴道炎易复发,每个疗程后检查分泌物,确诊痊愈后方可停药
涂硝酸咪康唑乳膏有刺激感或局部红肿,立即停药并用冷水冲洗
阴道连续用药不宜超过10天,同时服复方维生素B;月经期间宜停用栓剂与乳膏
解析:B选项,须确诊为何种阴道炎后,才能考虑使用哪些药物进行清洗。
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品验收、储存与养护的说法,错误的是
外包装及封签完整的原料药,应开箱检查
解析:外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,不需要开箱检查。
[单选题]效果转化为货币表示
成本-效益分析
解析:成本-效益分析是将药物治疗的成本与所产生的效益归化为以货币为单位的数字,用以评估药物治疗方案的经济性。
[单选题]保护期分别为30年、20年、10年的是
中药一级保护品种
解析:中药一级保护品种的申请条件包括:①对特定疾病有特殊疗效的;②用于预防和治疗特殊疾病的;③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年,保护期满前6个月,生产企业申报延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限。中药二级保护品种的申请条件包括:①对特定疾病有显著疗效的;②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。中药二级保护品种的保护期限为7年,保护期满后可以延长保护期限,时间为7年。