正确答案: ABCD
未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的 拒绝协助药品监督管理部门开展调查的 未按照规定提交药品召回的调杏评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的 变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的
题目:哪些情形可给予药品生产企业警告,责令限期改正;逾期未改正的,处2万元以下罚款
解析:对未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的,拒绝协助药品监督管理部门开展调查的,未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的,变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的,可给予药品生产企业警告,责令限期改正,逾期未改正的,处2万元以下罚款。故选ABCD。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]处方直接写药名,应付清炒品的是
王不留行
解析:处方直接写药名(或炒),需调配清炒品,如酸枣仁、王不留行等。
[单选题]根据《中共中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》,基本医疗卫生制度的主要内容不包括。
医疗卫生人才体系
解析:本题考查基本医疗卫生制度的主要内容。基本医疗卫生制度的四大体系是指建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系。
[单选题]有"罗盘纹"这一鉴别特征的药材是
商陆
解析:商陆Phytolaccae Radix为商陆科植物商陆Phytolacca acinosa Roxb.或垂序商陆Phytolacca americana L.的干燥根。主产于湖南、湖北、安徽、陕西等地。药材为横切或纵切的不规则块片,厚薄不等。外皮灰黄色或灰棕色。横切片弯曲不平,边缘皱缩,直径2~8cm;切面浅黄棕色或黄白色,木部隆起,形成数个突起的同心性环轮,俗称"罗盘纹"。纵切片弯曲或卷曲,长5~8cm,宽1~2cm,木部呈平行条状突起。质硬。气微,味稍甜,久嚼麻舌。答案选D
[多选题]酸败的中药剂型有
合剂
酒剂
糖浆
软膏
煎膏
解析:易发生酸败的剂型有合剂、酒剂、煎膏剂、糖浆剂、软膏剂等。故此题应选ABCDE。
[单选题]由国家药品监督管理部门审批的是
从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
解析:(1)国家药品监督管理部门批准从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业。